С 1 июня 2026 года меняются правила проверок ветпрепаратов и кормов: новые требования к отбору проб и оформлению документов.
ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора официально сообщило о вступлении в силу с 1 июня 2026 года обновленных требований к документации при проведении инспекций лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок. Изменения затрагивают порядок отбора образцов, оформление протоколов исследований и подтверждение применяемых методик анализа.
Новые правила вводятся в рамках усиления контроля за качеством и безопасностью ветеринарной продукции на территории РФ. Разберем ключевые новации, чтобы участники рынка могли своевременно подготовиться к изменениям и избежать отказа в выдаче заключений.
Ключевое изменение: кто и как проводит отбор проб
Согласно новой редакции требований, заявки на проведение инспекции с выдачей заключения будут приниматься только при соблюдении строгих условий к процедуре отбора образцов продукции.
Отбор проб теперь могут проводить исключительно следующие лица или с их обязательным участием:
Специалисты Россельхознадзора, прошедшие соответствующее профильное обучение.
Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» (подведомственное учреждение Россельхознадзора), также имеющие необходимую квалификацию.
Специалисты аккредитованных лабораторий — но с условием обязательного предоставления во ВГНКИ полных протоколов испытаний на конкретную партию продукции.
Важный нюанс: отбор проб может осуществляться в присутствии уполномоченных специалистов Россельхознадзора или ВГНКИ, причем допускается дистанционный формат взаимодействия. Это нововведение должно упростить процедуру для региональных производителей и поставщиков, находящихся на значительном удалении от центральных лабораторий.
Новые требования к протоколам испытаний
Помимо ужесточения требований к процедуре отбора, обновленные правила предъявляют повышенные требования к оформлению протоколов исследований. Хотя основополагающие нормы оформления испытаний регулируются действующим ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний», в контексте новых требований ВГНКИ участникам рынка следует обратить особое внимание на следующие аспекты:
Состав обязательных сведений в протоколе
Протокол испытаний должен содержать полную информацию, позволяющую однозначно идентифицировать образец и условия его исследования :
Идентификация образца: наименование продукции, номер партии, товарная группа, состояние продукции.
Данные о заказчике и изготовителе: юридический и фактический адреса, ИНН/КПП, ОГРН (при наличии).
Информация об отборе проб: ссылка на акт отбора, кем проводился отбор, дата и место.
Методика испытаний: ссылка на конкретный нормативный документ или аттестованную методику анализа.
Результаты: фактические значения показателей с указанием погрешности измерений, сравнение с нормативными требованиями.
Дата проведения испытаний и дата утверждения протокола .
Требования к подтверждению методик анализа
Отдельное внимание в новых правилах уделяется подтверждению применяемых методик анализа. Если методика не является типовой стандартизованной (то есть не закреплена в ГОСТе), она должна быть аттестована в установленном порядке. Это требование особенно актуально для инновационных ветеринарных препаратов и сложных кормовых добавок, для которых могут отсутствовать стандартизованные методы контроля.
Оформление и заверение протоколов
Протокол испытаний может быть оформлен как на бумажном носителе, так и в электронной форме . Однако в любом случае документ должен содержать:
Подписи лиц, проводивших испытания, с указанием должностей.
Утверждение руководителем испытательной лаборатории (центра).
Заверение печатью организации (при ее наличии).
Важно: протокол должен содержать заявление о том, что результаты распространяются только на конкретные испытанные образцы . Это означает, что для каждой новой партии продукции требуется отдельная процедура отбора и испытаний.
Последствия для участников рынка
Для производителей и поставщиков ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок новые требования означают следующее:
Необходимость планировать отбор проб заранее, так как теперь требуется участие (в том числе дистанционное) специалистов Россельхознадзора или ВГНКИ.
Повышенные требования к выбору лаборатории для проведения исследований — она должна быть аккредитована, а ее специалисты — иметь соответствующую квалификацию.
Внимание к оформлению документации — любые ошибки в протоколах испытаний могут стать основанием для отказа в приеме заявки.
Рекомендации по подготовке
Для успешного прохождения инспекций после 1 июня 2026 года эксперты рекомендуют:
Заранее уточнить статус аккредитации привлекаемой лаборатории и наличие у ее специалистов документов о прохождении обучения по отбору проб.
Разработать внутренние регламенты взаимодействия с контролирующими органами по вопросам организации отбора проб (включая дистанционный формат).
Провести аудит применяемых методик анализа на предмет их стандартизации или наличия свидетельств об аттестации.
Обеспечить контроль качества оформления протоколов испытаний в соответствии с ГОСТ Р 58973-2020.
Обновленные требования ФГБУ «ВГНКИ», вступающие в силу с 1 июня 2026 года, направлены на повышение достоверности результатов контроля качества ветеринарной продукции. Ключевые изменения касаются ужесточения правил отбора проб (только обученными специалистами или в их присутствии) и усиления требований к документальному оформлению испытаний. Участникам рынка рекомендуется заблаговременно адаптировать свои процессы под новые правила, чтобы избежать отказов в выдаче заключений и задержек при вводе продукции в оборот.
С уважением к Вашему делу, Ника Виноградова
Источник: ВиЖ
