Ревизия ветпрепаратов нужна ради безопасности молока и мяса, а не ради наказаний.
Россельхознадзор инициировал масштабную ревизию ветеринарных препаратов, зарегистрированных 15-20 лет назад. Проверка затронет, в том числе, антибиотики для животноводства и позволит оценить соответствие регистрационных данных современным возможностям лабораторного контроля. Об этом в интервью «Российской газете» заявил руководитель ведомства Сергей Данкверт.
Главная причина пересмотра — не рост числа нарушений, а качественный скачок в развитии методов лабораторного анализа. За последние полтора-два десятилетия, прошедшие с момента регистрации значительной части препаратов, появились технологии, позволяющие выявлять остаточные количества веществ на недоступном ранее уровне.
«Сегодня появились методы, которые позволяют выявлять остаточные количества веществ на совершенно другом уровне. Поэтому мы проверяем, насколько корректно были определены сроки выведения препаратов из организма животных», — пояснил Сергей Данкверт.
Современные методы анализа способны обнаруживать микроскопические концентрации действующих веществ, что напрямую влияет на безопасность животноводческой продукции, попадающей на стол потребителя.
Обновление досье — требование ЕАЭС и времени
Проводимая ревизия связана не только с технологическим прогрессом, но и с изменением нормативной базы. С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Для формирования общего реестра лекарственных средств для ветеринарного применения на пространстве Союза производителям и поставщикам необходимо пройти процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с едиными требованиями.
Экспертной организацией, уполномоченной на проведение исследований и контроль за этим процессом, выступает подведомственное Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ВГНКИ).
В случае несоответствия действующих досье новым требованиям, их необходимо дополнить :
отчетами по безопасности применения препаратов;
фармакокинетическими исследованиями (изучающими поведение препарата в организме);
методами анализа остаточных количеств действующих веществ в продукции животного происхождения;
документами, подтверждающими валидацию (достоверность) указанных методов.
Последствия для производителей и безопасность продукции
Ревизию Россельхознадзор проводит совместно с научными организациями и производителями ветпрепаратов. По итогам проверки для отдельных лекарственных средств могут пересмотреть действующие нормативы и обновить сведения, содержащиеся в регистрационных досье.
Важно подчеркнуть, что пересмотр данных не связан с фиксацией нарушений, а обусловлен развитием технологий контроля. Как отмечают в ведомстве, обновление регистрационных данных позволит повысить безопасность продукции животноводства и привести требования к ветеринарным препаратам в соответствие с современными методами лабораторного контроля.
Вместе с тем, производителям рекомендуется уже сейчас проанализировать состав необходимой документации и начинать работу по приведению регистрационных досье в соответствие новым требованиям ЕАЭС, чтобы обеспечить беспрепятственное обращение продукции на рынке.
С уважением к Вашему делу, Ника Виноградова
Источник: ВиЖ
