С 1 сентября 2026 года в России вступает в силу расширенный перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак».
Соответствующее постановление Правительства уже подписано, сообщают официальные источники.
Какие изделия попадают под новые требования
Согласно документу, обязательная маркировка с сентября 2026 года распространяется на следующие категории медицинских изделий :
шприцы всех видов
медицинские салфетки
пробирки для анализов
медицинские маски
обеззараживатели воздуха (включая бактерицидные установки и рециркуляторы)
ортопедическая обувь
коронарные стенты
слуховые аппараты
компьютерные томографы
медицинские перчатки
аппараты для искусственной вентиляции легких
инкубаторы для новорожденных
Почему принято такое решение
В Правительстве пояснили, что решение о расширении перечня принято на основании обращений самих производителей и импортеров медицинских изделий.
На сегодняшний день участники рынка вынуждены работать одновременно с маркированной и немаркированной продукцией, что создает дополнительные сложности в логистике и учете, увеличивает издержки бизнеса. Единые требования ко всем категориям позволят унифицировать процессы и снизить административную нагрузку на компании.
Эксперимент продолжается
Важно отметить, что для большинства перечисленных медицинских изделий с 1 сентября 2024 года проводится эксперимент по добровольной маркировке. Изначально планировалось, что он завершится 28 февраля 2026 года, однако позднее эксперимент был продлен до 28 февраля 2027 года и разделен на три этапа.
Первый этап (до 31 августа 2026 года) охватывает шприцы, салфетки, инфузионные системы, маски, пробирки, дыхательную аппаратуру, инкубаторы и имплантаты для пластической хирургии.
Второй этап (со 2 марта по 31 августа 2026 года) распространяется на глюкометры, тест-полоски, тонометры и экспресс-тесты.
Третий этап (со 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года) затрагивает наборы реагентов для лабораторных исследований in vitro.
На период каждого этапа эксперимента коды маркировки выдаются бесплатно.
Что ждет участников рынка
С 1 декабря 2026 года участники оборота должны будут передавать сведения о выводе продукции из оборота, в том числе при продажах через кассу.
Полный поэкземплярный учет с передачей сведений об обороте и сделках по цепочке поставок станет обязательным с 1 июня 2027 года.
Для товарных остатков предусмотрены переходные периоды. Медицинские изделия, произведенные или ввезенные до 31 мая 2026 года и введенные в оборот до этой даты, разрешается реализовывать без маркировки до истечения срока годности. Для изделий со сроком службы остатки без маркировки можно реализовать до 30 ноября 2026 года .
Маркировка в других сферах
Расширение перечня маркируемых медицинских изделий происходит на фоне общего развития системы прослеживаемости товаров в России. С 1 марта 2026 года обязательная маркировка затронула также новые категории продуктов питания, включая сладости, соки, крупы и мед, а также расширила перечень маркируемой одежды и обуви.
Ранее Минпромторг также предложил включить в перечень маркируемых медицинских изделий филлеры и нити для лифтинга — продукцию для пластической хирургии и косметологии. По данным аналитиков, объем нелегального оборота на этом рынке превышает 10 млрд рублей в год и продолжает расти.
Новые правила маркировки медицинских изделий вступают в силу с 1 сентября 2026 года. Участникам рынка рекомендуется заранее подготовиться к изменениям, провести инвентаризацию остатков и при необходимости зарегистрироваться в системе «Честный знак». Компании, уже участвующие в эксперименте по добровольной маркировке, освобождаются от повторной регистрации — им достаточно актуализировать переданные ранее данные до 30 июня 2026 года.
Источник: Crptbreaking
